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在乌干达启动了两项艾滋病毒疫苗试验 [复制链接]

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PrEPVacc首次在乌干达试用了两种HIV疫苗接种方案,并同时针对现有PrEP标准测试了一种新型的每日口服暴露前预防(PrEP)方法。

PrEPVacc试验于12月20日启动,同时测试了两种预防HIV的方法,并在医学研究理事会/乌干达病*研究所和伦敦卫生与热带医学学院(MRC)开始向参与者提供其首批注射剂和药物/UVRI和LSHTM),乌干达研究组在12月20日发布的官方声明中说。

这是第一个在美国境外资助的HIV疫苗功效试验,PrEPVacc由非洲牵头,欧洲支持。根据声明,一种疫苗方案将DNA与基于蛋白质的疫苗相结合,另一种方案将DNA,MVA和基于蛋白质的疫苗相结合。

一些参与者将接受不含疫苗的安慰剂,而安慰剂将是一种称为盐水的无菌液体。这两种方案都已经在临床试验中进行了测试,并证明了它们的安全性。PrEPVacc还将测试每天服用的新形式的口服PrEPDescovy是否等同于或每天服用Truvada或更有效。

PrEP是一种行之有效的干预措施,已被证明可以预防HIV,在接触HIV之前先服用抗逆转录病*药物。在疫苗免疫阶段(六个月)将为参与者提供PrEP。

MRC/UVRI和LSHTM乌干达研究组主任,PrEPVacc首席研究员PontianoKaleebu教授说:“PrEPVacc提供了两个巨大的机会;首先,非洲人要能够参与并主持第一个艾滋病*预防试验,以测试两种预防艾滋病*的方法,这是席卷非洲大陆的祸害;其次,是一个机会,使非洲人有能力自己做进一步的试验,并以培养我们自己的未来领导者。”他补充说。

该试验将在年龄在18至40岁之间并且可能感染艾滋病*的健康男性和女性志愿者中进行。作为试验的一部分,参与者将按计划参加研究地点的临床访问,并进行HIV测试,并在所需时间点提供血液,尿液和其他样本。

声明说,参与者可以随时自由地退出研究。赞助PrEPVacc试验的英国伦敦帝国学院医学院院长JonathanWeber教授说:“马萨卡(Masaka)的第一批PrEPVacc试验参与者正在通过回答有关我们如何应对的重要问题来帮助他们的社区和世界。将来可以最好地预防艾滋病*。这些志愿者对于PrEPVacc的成功至关重要,但是如果没有其他许多参与者和研究人员的努力,我们将无法提出这些问题,”他说,并补充说,“PrEPVacc建立在悠久的历史基础上。非洲国家与欧洲机构(包括EuroVacc,AfrEVacc,TaMoVac和MDP)之间的合作伙伴关系。”

除了正在协调所有研究地点活动的Masaka的MRC/UVRI和LSHTM乌干达研究单位所在地之外,还计划在三个国家的其他四个地点进行PrEPVacc试验:坦桑尼亚姆贝亚;坦桑尼亚达累斯萨拉姆;南非莫桑比克马普托和德班。

这将是有史以来在东非国家进行的首次艾滋病*功效试验。该试验旨在在其所有实验点上至少招募名参与者。PrEPVacc的发现将告知科学家,开发两种不同的组合疫苗预防艾滋病*的方法是否值得;以及新形式的PrEP在女性和男性中是否都可以与现有口服标准PrEP一样接受,安全和有效。

英国伦敦大学学院医学研究委员会临床试验部门的PrEPVacc项目负责人SheenaMcCormack教授说:“PrEPVacc是一项高效且创新的研究。当我们同时测试两种不同的预防HIV的方法时,我们还使用了新颖的试验设计,这意味着随着试验的进行,我们可以潜在地发现节省时间和资源的地方,并专注于用以下方法测试疫苗方案成功的最大机会。”

“PrEPVacc还解决了有关PrEP的重要问题,其结果对于为目前在PREP吸收率较低的东部和南部非洲的地方利益相关者和拥护者提供信息,为将来的实施和吸收策略提供参考。”

PrEPVacc由欧洲和发展中国家临床试验合作伙伴(EDCTP)资助,是欧盟支持的EDCTP2计划的一部分。

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