年3月19-20日,乌干达国家药监部门的2名检查官莅临我司,进行为期两天的药品GMP认证检查工作。
公司总经理洪艳、质量受权人余小红、生产管理负责人李一新、副总经理明建生、生产总监汤文兰及各部门负责人参与接待和检查配合工作。在此期间,检查组先后检查了一、二、三车间、仓库及质量管理部,分别从物料管理、生产过程控制、人员及环境卫生控制、质量控制与质量保证、数据完整性等方面进行了深入细致的检查与交流;各部门通力合作,检查工作圆满结束。
在本次检查中,我司的硬件水平及生产质量管理水平等方面得到检查官的一致好评,同时也提出了一些宝贵意见,丰富了公司各部门WHO-GMP管理经验,使公司的GMP水平上了一个新的台阶。
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